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SAI - Detailed view

BESPONSA Trockensub 1 mg Durchstf

Drug

Besponsa, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
akute lymphoblastische Leukämie
07.16.1. – cytostatics

HAM – Human medicine
PULPA – Powder for parenteral solution
BT – biological medicines
A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

Z – approved
7/10/2017
12/31/9999

Dosage strength

Besponsa 1mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
akute lymphoblastische Leukämie
01
Z – approved

Package

7680660220012
In trade from / since 7/10/2017
A/R – Authorised / referenced 

1 vial(s)

001
Z – approved

Declaration

Component

1 mg inotuzumabum ozogamicinum
trometamolum
saccharum
polysorbatum 80
natrii chloridum
0.9441 mg natrium

Spezialitätenliste***

SL
-
-
11762.85
None
Yes
10%
No

Authorisation holder

7601001010604
Pfizer AG
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (ZH)

Date of revision of the text

4/29/2025

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.